Subred Integrada de Servicios de Salud
Sur Occidente E.S.E.

Preguntas Frecuentes

A continuación se relacionan los temas más relevantes sobre las inquietudes y soluciones que se han dado a situaciones puntuales.

Sí, todos los Proyectos de investigación que se ejecuten en la entidad deberán ser sometidos ante el Comité de Ética en Investigación antes de iniciar su ejecución. Se informará de forma física al investigador principal la decisión del CEI tanto aprobado, No aprobado con solicitud de enmiendas o no aprobado, dentro de los ocho días después de cada sesión.
8 días después de presentación del proyecto ante el CEI.
Protocolo, hojas de vida del equipo de investigación, enmiendas, informes periódicos, desviaciones, etc.). Todos los documentos deben venir en medio físicos en sobre cerrado y en medio magnético.
El tiempo para la presentación de la documentación, por parte de los investigadores para el estudio y evaluación de los proyectos ante el CEI, para el estudio y evaluación de protocolos, es de por lo menos de 15 días de antelación a la sesión ordinaria del CEI.
-Estudios académicos: Proyectos nuevos, reportes de caso, artículos y posters: Adjuntar documentos de LISTA DE CHEQUEO DE RECEPCIÓN DE DOCUMENTOS POR PARTE DEL COMITÉ DE ÉTICA EN INVESTIGACIÓN. Adjunta

-Ensayos clínicos, estudios patrocinados por industria farmacéutica o estudios con riesgo mayor que el mínimo: Adjuntar documentos de LISTA DE CHEQUEO PROTOCOLOS PATROCINADOS POR LA INDUSTRIA PARA COMITÉ DE ÉTICA EN INVESTIGACIÓN Adjunta

- Enviar a Comité de Factibilidad: CORREO

- Luego de adjuntar documentación requerida, se citará por correo electrónico para la presentación ante el CEI.
1. Emisión de la Carta de Sometimiento (confirmación de recepción).
- 2 días calendario después de la recepción de la documentación se procede a proyectar una carta al equipo investigador confirmando la recepción de la documentación del ensayo y a su vez informando la fecha de la sesión del CEI en que será sometido el proyecto.

2. Revisión preliminar
- Una vez recibida la documentación se enviará a los miembros del CEI y se otorgaran 15 días calendario para la revisión.

3. Revisión en Comité (según calendario de reuniones).
- De acuerdo a cronograma de reuniones del comité, la documentación del ensayo clínico aleatorizado será revisada en la siguiente sesión, posterior a los 15 días de la revisión por parte de los miembros del Comité.

4. Comunicación de resultados.
- Una vez presentado el ensayo ante el CEI, se procederá a enviar carta días 2 hábiles después al equipo investigador, en donde se indican las enmiendas solicitadas por los diferentes miembros del Comité, solicitando sean respondidas en un lapso de 30 días hábiles.

5. Aprobación final (si hubo enmiendas menores).
- Una vez recibida la respuesta a las enmiendas solicitadas, se presentan en la siguiente sesión del CEI de acuerdo al cronograma y se procede a dar respuesta en los siguientes 2 días.
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